مجموعة اكتشاف مستضد الفيروسات SARS-CoV-2 (الذهب الغرواني) - اختبار منزلي

SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) - اختبار المنزل صورة مميزة

وصف قصير:

مجموعة الكشف هذه مخصصة للكشف النوعي في المختبر عن مستضد SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف.هذا الاختبار مخصص للاختبار الذاتي للاستخدام المنزلي بدون وصفة طبية مع عينات مسحة للأنف الأمامية تم جمعها ذاتيًا من الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا أو أكبر والذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 أو عينات مسحة أنف تم جمعها من البالغين من أفراد تقل أعمارهم عن 15 عامًا الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19.

إرسال بريد إلكتروني إلينا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اسم المنتج

HWTS-RT062IA / B / C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (طريقة الذهب الغرواني) -Nasal

شهادة

CE1434

علم الأوبئة

مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) ، هو التهاب رئوي ناتج عن الإصابة بفيروس كورونا الجديد المسمى بمتلازمة الجهاز التنفسي الحاد الوخيم Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 هو فيروس كورونا جديد من جنس ، جسيمات مغلفة في شكل دائري أو بيضاوي ، بقطر من 60 نانومتر إلى 140 نانومتر.يكون الإنسان بشكل عام عرضة للإصابة بـ SARS-CoV-2.المصادر الرئيسية للعدوى هي مرضى COVID-19 المؤكدين والحامل بدون أعراض لـ SARSCoV-2.

دراسة سريرية

تم تقييم أداء مجموعة أدوات الكشف عن المستضد في 554 مريضًا من مسحات الأنف التي تم جمعها من المشتبه بهم الذين يعانون من أعراض COVID-19 في غضون 7 أيام بعد ظهور الأعراض مقارنةً بمقايسة RT-PCR.أداء مجموعة اختبار SARS-CoV-2 Ag هو كما يلي:

مستضد فيروس SARS-CoV-2 (كاشف تحقيقي)	كاشف RT-PCR		المجموع
مستضد فيروس SARS-CoV-2 (كاشف تحقيقي)	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	97	0	97
سلبي	7	450	457
المجموع	104	450	554

حساسية	93.27٪	95.0٪ CI	86.62٪ - 97.25٪
النوعية	100.00٪	95.0٪ CI	99.18٪ - 100.00٪
المجموع	98.74٪	95.0٪ CI	97.41٪ - 99.49٪

المعايير الفنية

درجة حرارة التخزين	4 ℃ -30 ℃
نوع العينة	عينات مسحة الأنف
مدة الصلاحية	24 شهرا
الأدوات المساعدة	غير مطلوب
مستهلكات اضافية	غير مطلوب
وقت الكشف	15-20 دقيقة
النوعية	لا يوجد تفاعل تبادلي مع مسببات الأمراض مثل فيروس كورونا البشري (HCoV-OC43 ، HCoV-229E ، HCoV-HKU1 ، HCoV-NL63) ، الأنفلونزا الجديدة A H1N1 (2009) ، الأنفلونزا الموسمية A (H1N1 ، H3N2 ، H5N1 ، H7N9) ، الأنفلونزا ب (ياماغاتا ، فيكتوريا) ، الفيروس المخلوي التنفسي أ / ب ، فيروس الإنفلونزا (1 ، 2 و 3) ، فيروس الأنفلونزا (أ ، ب ، ج) ، الفيروس الغدي (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 ، 7 ، 55 ).

تدفق العمل

1. أخذ العينات
●أدخل الطرف الناعم بالكامل للمسحة برفق (عادةً 1/2 إلى 3/4 بوصة) في فتحة أنف واحدة ، باستخدام ضغط متوسط ، افرك المسحة على جميع الجدران الداخلية من فتحة الأنف.اصنع 5 دوائر كبيرة على الأقل.ويجب مسح كل منخر لمدة 15 ثانية تقريبًا ، وباستخدام نفس المسحة ، كرر الأمر نفسه في فتحة الأنف الأخرى.

●عينة تذويب.اغمس المسحة بالكامل في محلول استخلاص العينة ؛اكسر عصا المسحة عند نقطة الانكسار ، تاركًا الطرف الناعم في الأنبوب.اربط الغطاء ، اقلبه 10 مرات وضع الأنبوب في مكان مستقر.